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2017上海注册医疗器械公司条件

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2017-01-16 14:26:00    点击数:-   【
目前,国家对医疗器械等涉及医疗、食品类的审批非常严格,这与目前医疗健康和食品卫生的现状是分不开的。如果想要在上海注册医疗器械公司的话,需要满足哪些条件呢?这是想要注册医疗器械公司的人首先应该了解的!

上海注册医疗器械公司的条件


1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、在上海具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、办公面积90平米以上。


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1.了解客户意向,可以提供免费咨询;



2.如有意向,可以签订合同;



3.在我们的指导之下客户准备材料,材料准备好之后,我们开始办理;



4.办理过程如有问题及时和客户反馈。

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此文关键字:上海注册医疗器械公司
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