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  经营二、三类医疗器械产品的企业需向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,那么在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策所要注意的几个问题如下:

  一、上海医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

6、办理营业执照

7、刻章;

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

  二、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料;

  三、医疗器械公司注册费用

1、医疗器械企业经营许可证及场地费用:9000元(包括办公场地及仓库)。

2、注册公司费用:2000元。 

  四、医疗器械公司税收优惠政策

1、营业税:财政返还实际交税额的35%。

2、增值税:财政返还实际交税额的7%。

3、企业所得税:财政返还实际交税额的10%。

每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。


  医疗器械相关资料(请点击阅读)

1、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

2、上海市二、三类医疗器械企业经营许可证办理指南

3、上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)

4、医疗器械分类目录

5、国家重点监管医疗器械目录(2009年版)

6、医疗器械监督管理条例

在上海,深广注册公司除了注册上海医疗器械公司很专业外,对于其它类型公司也是有很多人来办理:如:上海注册公司建筑公司、上海注册科技类公司、上海注册物流公司、上海注册人力资源公司、上海注册人力资源公司等都是深广注册公司比较专业的办理业务。