根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
下面由专业从事资质代理的小编就第三类医疗器械经营许可证的办理要求进行说明。
办理第三类医疗器械许可证要求
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与
经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
其中最主要的还是对于人员以及地址的要求,且地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同,到时候会根据所提供的地址上门进行查看,只有地址符合要才会通过审核第一步。
以上就是快创通小编为您带来的所有内容了,想要快速注册公司,想要获得永久免费的
虚拟地址,想要免费注册,就找快创通公司代办,签订
代理记账合同,为您解决注册公司,
代理记账等相关问题,如果还有任何疑问,欢迎来电咨询我们快创通的客服人员,咨询热线:400-056-8992。
【注意:文章内提到的政策可能因实际情况而变动,一切以当前工商政策为准】