1、《医疗器械经营企业许可证申请表》加盖公章，《医疗器械经营企业许可证》
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商
营业执照》
3、申请报告
4、经营场地、仓库场所的证明文件及仓库布局平面图
6、法定负责人、企业负责人、质量管理人(身份证、简历、职称证明等)
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
8、经营质量管理规范文件目录
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页
10、仓储设施设备目录
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料的自我保证声明及承诺
12、凡申请企业申报材料时，委托代办医疗器械经营许可证企业应当提交《授权委托书》
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
注：所提交填写材料需和营业纸质相同，提供的证件在有用期限内。
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【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】
