医疗器械经营许可证准备材料
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《
营业执照》复印件。
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
(9)代理产品单位的授权书，
营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。
(10)基本的医疗器械经营范围。
(11)二类和三类的产品申请时每样不超过5个。
医疗器械经营许可证办理流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到上海市食药监局;
2、食药监局资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定 ;
7、制证，发证。
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【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】
